| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402262號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | B型氨基端利鈉肽原定標(biāo)液是冷凍的液體，在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的牛血清白蛋白基質(zhì)中含有合成的人B型氨基端利鈉肽原。產(chǎn)品有效期：在-20至 -10°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為帶有非均相免疫模塊的Dimension 臨床生化系統(tǒng)的B型氨基端利鈉肽原測(cè)定方法(PBNP，RF423A和LPBN，RF523A)進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型氨基端利鈉肽原定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL) |
| 規(guī)格型號(hào) | RC423A：10瓶： 2瓶(Level 1，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 2，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 3，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 4，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 5，每瓶1.0mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1381-2010 |
| 附件 | |
