| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.擴(kuò)增試劑：引物；2.LiPA試劑：檢測(cè)條、變性液、雜交液、沖洗液、結(jié)合液、結(jié)合液稀釋劑、酶底物、酶底物緩沖液、漂洗液、孵育托盤(pán)、閱讀卡、數(shù)據(jù)報(bào)告表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒基于PCR-反向探針雜交原理，用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中的乙型肝炎病毒的耐藥基因突變。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | INNOGENETICS N.V. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乙型肝炎病毒耐藥基因檢測(cè)試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | INNO-LiPA HBV DR v2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/BEL 1316-2010 |
| 附件 | |
