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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402307號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI生產(chǎn)企業(yè):泰爾茂株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1406-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、過氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90μg/cm3。產(chǎn)品有效期:儲存在低溫干燥的場所(1-30℃/34-86℉),避免直接日光照射和極端濕度條件;有效期為兩年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外診斷,可對新鮮的毛細血管血和靜脈血中葡萄糖進行定量測量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402307號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 泰爾茂株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、過氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90μg/cm3。產(chǎn)品有效期:儲存在低溫干燥的場所(1-30℃/34-86℉),避免直接日光照射和極端濕度條件;有效期為兩年。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外診斷,可對新鮮的毛細血管血和靜脈血中葡萄糖進行定量測量。
注冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都涉谷區(qū)幡個谷2-44-1
生產(chǎn)場所 日本泰爾茂株式會社甲府工廠山梨縣中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI
產(chǎn)品名稱(英文) MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
規(guī)格型號 MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1406-2010
附件
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