注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402307號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
泰爾茂株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、過氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90μg/cm3。產(chǎn)品有效期:儲存在低溫干燥的場所(1-30℃/34-86℉),避免直接日光照射和極端濕度條件;有效期為兩年。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外診斷,可對新鮮的毛細血管血和靜脈血中葡萄糖進行定量測量。 |
注冊代理 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國東京都涉谷區(qū)幡個谷2-44-1 |
生產(chǎn)場所 |
日本泰爾茂株式會社甲府工廠山梨縣中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MEDISAFE Blood Glucose Test TIP |
規(guī)格型號 |
MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 1406-2010 |
附件 | |
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