| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452369號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用聚丙烯，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。40μm篩網(wǎng)狀濾膜。一次性使用。產(chǎn)品采用滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 SQ40S,SQ40SE和SB1E為帶穿刺器的過濾器，SQ40SK，SQ40SY，SB1KLE ，SQ40SKLE ，SQ40SKTE由過濾器(帶穿刺器)，滴壺，管路，止流夾，魯爾鎖定接頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SQ40S系列適用于過濾全血，紅細(xì)胞，血小板和濃縮粒細(xì)胞，冷凝蛋白質(zhì)，血漿，Viaspan冷藏液。SB系列適用于一單位(400ml)紅細(xì)胞或全血手中或術(shù)后的自體血回輸。 |
| 注冊(cè)代理 | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pall Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2200 Northern Boulevard ,East Hills New York 11548 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血液過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pall Ultipor Blood Transfusion Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1526-2010 《一次性使用血液過濾器》 |
| 附件 | |
