| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461997號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是設(shè)計用于維持外周動脈的鎳鈦合金自膨式支架系統(tǒng)。支架由鎳鈦合金(Nitinol)構(gòu)成，輸送系統(tǒng)由Luer接頭、不透射線標(biāo)記物、內(nèi)管、導(dǎo)絲管、連接器、手柄以及外管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外周血管(例如股動脈，腘動脈和膝下動脈)閉塞疾病的患者。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自膨式外周支架系統(tǒng)(商品名：Maris Deep) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1684-2009《自膨式外周支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
