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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402316號
           

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促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1475-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子,儲存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度:85ng/mL。 防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8 ℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:運用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA),定量檢測人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402316號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子,儲存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度:85ng/mL。 防腐劑:抗菌劑。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:2-8 ℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 運用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA),定量檢測人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT LH Reagent Kit
規(guī)格型號 100 測試 , 4×100 測試, 4×500測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1475-2010
附件
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