注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402319號
           

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游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ENG 1441-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:包被好的反應杯(修改的配體可結合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反應杯);結合物試劑(HRP-綿羊抗T4,可結合≥25.8fmolT4/mL),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,有效期為40周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于進行體外人血清中的游離甲狀腺素FT4的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402319號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 包被好的反應杯(修改的配體可結合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反應杯);結合物試劑(HRP-綿羊抗T4,可結合≥25.8fmolT4/mL),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,有效期為40周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于進行體外人血清中的游離甲狀腺素FT4的定量測定。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1441-2010
附件
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