| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402335號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 從處理過的人血清制備而來的,其中已加入無機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白以及防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷凍，≤-18℃，有效期：15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測載脂蛋白A1試劑盒在VITROS 5.1 FS 化學(xué)系統(tǒng)及VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀上的性能。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白A1質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I |
| 規(guī)格型號 | REF 6801769：6 瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1497-2010 |
| 附件 | |
