| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402336號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液和防腐劑。產品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于監(jiān)測VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系統在進行轉鐵蛋白(TRFRN)、補體 C3(C3)、補體C4(C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 蛋白質控品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III |
| 規(guī)格型號 | 6801744：6 瓶/包裝；6801745：6 瓶/包裝；6801768：6 瓶/包裝 |
| 產品標準 | YZB/USA 1494-2010 |
| 附件 | |
