| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402355號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：(瓶1)去污劑；鹽酸；試劑2：(瓶2和2a)去污劑，鹽酸，二氯苯四氟硼酸重氮鹽。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。試劑1可在15-25℃保存30個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定成人和新生兒血漿和血清中的總膽紅素水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bilirubin DPD (BIL-T) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:4 x 66 mL，試劑2:4 x 16 mL，試劑2a:4 x 16 mL;試劑1:6 x 250 mL，試劑2:6 x 63 mL，試劑2a:6 x 63 mL;試劑1:4x 653 mL，試劑2:4 x 146 mL，試劑2a:4 x 146 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1512-2010 |
| 附件 | |
