| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、支架、加濕器托架接頭、病人管路、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 病人管路貨號為773996和773997。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創(chuàng)傷的呼吸支持和治療及臨床醫(yī)生選擇的患有常規(guī)呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療。 |
| 注冊代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務機構 | 中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda，California USA 92887 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻振蕩呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 規(guī)格型號 | 3100A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機》 |
| 附件 | |
