| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772236號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品配備有一個最大直徑為46mm的順應(yīng)性聚氨酯球囊；產(chǎn)品的有效長度為100cm；該產(chǎn)品設(shè)計使用直徑為0.038“或更小直徑的導(dǎo)絲。球囊上帶有兩個不透射線標記帶，用于輔助球囊在擴張前的定位。產(chǎn)品包括以下部件：不透射線標記帶，抗折段，帶三通管的延長管路，后端軸。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與美敦力自擴張腔內(nèi)主動脈覆膜支架(該支架用于治療腹主動脈瘤和胸主動脈瘤)聯(lián)合使用。本器械可用于協(xié)助擴張這些主動脈覆膜支架。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland; 2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 覆膜支架球囊導(dǎo)管(商品名：Reliant) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | AB46 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
