| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770258號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不透射線的標(biāo)記物，近端導(dǎo)管，球囊，導(dǎo)管近端軸，導(dǎo)絲管，導(dǎo)管頭端，遠(yuǎn)端導(dǎo)管，Luer接頭組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分或是旁路分支血管狹窄進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)從而改善血液循環(huán)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司/上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司”變更為“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770258號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770258號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CID S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動(dòng)脈球囊導(dǎo)管(商品名：Brio Pegaso-SCRX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Brio PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1912-2009《冠狀動(dòng)脈球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
