注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772284號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由錐形芯絲(SUS304不銹鋼)和繞絲組成。不銹鋼繞絲由奧氏體不銹鋼(SUS316)材料制成,不透射線繞絲由鉑鎳合金制成。錐形芯絲的近端表面覆有聚四氟乙烯涂層,遠(yuǎn)端覆有親水性聚合物涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于在經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)過(guò)程中輔助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的放置。m.payment-defi.com |
注冊(cè)代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海星峰工貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.26 |
有效期截止日 |
2014.07.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ASAHI INTECC CO.,LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTCA導(dǎo)絲(商品名:ASAHI) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTCA Guide Wire |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1308-2010《PTCA 導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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