| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772385號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Optiflo止血導(dǎo)管是一根末端配有注射針和相互獨(dú)立端口的導(dǎo)管，兩端口分別用于注射和沖洗。導(dǎo)管由內(nèi)、外鞘管組成，內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針，并為注射藥劑提供通道；外層鞘管可為沖洗提供通道，同時(shí)為已撤回的注射針提供保護(hù)套。醫(yī)學(xué)全在線 Optiflo止血導(dǎo)管近端連接有操作手柄，通過(guò)操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回，注射針完全伸出的長(zhǎng)度為4-6mm，操作手柄上帶有注射端口和沖洗端口。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Optiflo止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位，以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 止血導(dǎo)管(商品名：Optiflo) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1631-2010 《止血導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
