| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213144號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由心電圖機主機、充電底座、導聯(lián)線、電極適配夾和電源線組成。產(chǎn)品部件型號：心電圖主機ELI10-AAC-ADCAX(未配置無線功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模塊)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模塊)；充電底座 34000-029-1000(未配置內(nèi)置modem)34000-029-1001(配置內(nèi)置modem)；導聯(lián)線9293-032-50；電極適配夾9325-001-50；電源線3138-008。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此設備用于獲取、分析、顯示和打印心電圖。此設備用在臨床情況下，由醫(yī)師或受過培訓的人員在執(zhí)證醫(yī)師的指導下操作。此設備不應作為診斷的唯一依據(jù)。此設備提供的心電圖數(shù)據(jù)解釋只有結合醫(yī)師的對心電圖的仔細觀察并考慮病人的其它相關數(shù)據(jù)時才有作用。此設備分析功能用于成人群體。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 對兒童進行多道心電圖的獲取、顯示和打印。 |
| 注冊代理 | 中國環(huán)球租賃有限公司 |
| 售后服務機構 | 中國環(huán)球租賃有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生產(chǎn)場所 | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 十二道心電圖機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiogragh |
| 規(guī)格型號 | Eli 10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2125-2010 《十二道心電圖機》 |
| 附件 | |
