| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品L和H含有經(jīng)過(guò)處理的人血。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：≤-20°C，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxsYM系統(tǒng)定量測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時(shí)， 對(duì)系統(tǒng)的測(cè)試準(zhǔn)確性和系統(tǒng)分析偏差進(jìn)行評(píng)估。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM HbA1c Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶(5.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1700-2010 |
| 附件 | |
