| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460296號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由單股聚丙烯非吸收性纖維編織而成的網(wǎng)狀物。醫(yī)學(xué)全在線 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為筋膜缺陷的機械支持或橋接材料，主要適用于手術(shù)治療陰道壁脫垂時強化盆底組織和長期支持盆底筋膜結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ethicon Inc.”變更為“EthiconLLC”；生產(chǎn)者地址由“Route 22 West, P.O. Box 151,Somerville, New Jersey 08876-0151, USA”變更為“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, PuertoRico, USA” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460296號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460296號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 網(wǎng)片(商品名：嘉美詩) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh |
| 規(guī)格型號 | GPSL, GPSL3, GPSXL3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 2237-2009《網(wǎng)片》 |
| 附件 | |
