| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3543197號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺、顯示器、再循環(huán)冷卻器、無菌液體滾壓泵、溫度控制系統(tǒng)組成。不包括配套使用的啟動套件和溫控導管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品作為退熱治療的一項輔助手段，用于減輕有需要進入中心靜脈循環(huán)的或已插管并服用鎮(zhèn)靜劑的腦梗死及腦出血患者的發(fā)燒負荷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Circulation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)場所 | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱交換控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External Thermal Regulation System |
| 規(guī)格型號 | CoolGard 3000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2035-2010《熱交換控制器》 |
| 附件 | |
