注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3582774號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品由系統主機、控制面板和配件探針(配件型號見附頁)組成。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容,Cryo-Hit(MRI),SeedNetGold(MRI)的控制面板與探針為核磁兼容,產品1.5mm探針氬氣工作壓力3000psi~4000psi,氦氣工作壓力1500psi~4000psi.1.5mm的探針的最低溫度范圍:-133℃~-98℃。 |
產品適用范圍 |
本產品是一種冷凍消融術系統,用于臨床對局部病變組織進行冷凍消融。 |
注冊代理 |
廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司 |
售后服務機構 |
廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司 |
批準日期 |
2010.09.06 |
有效期截止日 |
2014.09.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Galil Medical Ltd. |
生產廠地址(中文) |
1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
生產場所 |
1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
生產國(中文) |
以色列 |
產品名稱(中文) |
低溫冷凍手術系統 |
產品名稱(英文) |
Cryosurgical System |
規(guī)格型號 |
SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/ISR 1790-2010《低溫冷凍手術系統》 |
附件 | |
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