| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662912號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管(聚乙烯)、導管座(聚碳酸酯)、阻斷球囊(硅橡膠)、球囊充盈接頭組成，包裝內(nèi)還包含多路氣道轉(zhuǎn)換接頭、CAPA接頭(聚碳酸酯)、12毫升注射器和抽吸接頭(抽吸接頭僅包含在-AS的型號內(nèi))。導管上的標記為501型墨。該產(chǎn)品無菌狀提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于需要單側(cè)肺通氣的手術(shù)中，將其選擇性地插入患者的支氣管內(nèi)，達到隔離左肺或右肺的目的。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489，Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管內(nèi)阻斷器(商品名：Cohen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cohen Endobronchial Blocker Set |
| 規(guī)格型號 | C-AEBTS-9.0-65-SPH, C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1831-2010《支氣管內(nèi)阻斷器(商品名：Cohen)》 |
| 附件 | |
