| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773126號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由金管、磁體、標記帶、間隔部位、芯絲、繞絲構成，部分導絲裝有延長導絲接口；近端涂有PTFE涂層，遠端涂有親水涂層；該導絲的最大直徑是0.036mm，有效長度90cm，總長度185厘米、235cm、300cm；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品與磁導航系統(tǒng)配合使用，用于血管造影操作中在冠狀動脈和外周脈管系統(tǒng)內引入并定位導管及介入裝置。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stereotaxis，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| 生產場所 | 340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管內導絲 |
| 產品名稱（英文) | Pegasus Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2096-2010《血管內導絲》 |
| 附件 | |
