注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3773128號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為帶有PTFE涂層的不銹鋼導(dǎo)絲,直徑為0.014``(約0.36mm),遠(yuǎn)端頭端為3cmPt/Ni合金不透射線部分。在導(dǎo)絲的近端帶有斑馬紋標(biāo)記用以區(qū)別普通導(dǎo)引導(dǎo)絲。本產(chǎn)品有190cm和315cm兩種長度。根據(jù)支撐強(qiáng)度不同分為Distal Access、Workhorse和Support三種。醫(yī)學(xué)全在線
本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于在頸動脈支架術(shù)中將頸動脈抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置及輸送和回收導(dǎo)管、頸動脈支架及輸送系統(tǒng)導(dǎo)入病變位置。 |
注冊代理 |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.04 |
有效期截止日 |
2014.11.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Vascular |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3200LakesideDrive,SantaClara,California95054,USA |
生產(chǎn)場所 |
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
保護(hù)傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:BareWire) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BareWire Filter Delivery Wires |
規(guī)格型號 |
22439-19、22440-19、22440-31、22441-19 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3138-2010《保護(hù)傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:BareWire)》 |
附件 | |
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