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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402543號
           

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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/ENG 1531-2010,產品性能結構及組成:100個包被好的反應杯;13.3mL結合物試劑(HRP-綿羊抗T3),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。,游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402543號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 100個包被好的反應杯;13.3mL結合物試劑(HRP-綿羊抗T3),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
產品適用范圍 該產品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1531-2010
附件
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