| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2452464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作面板、隔溫套、熱交換器、電源線、緊固件、套管手柄、管路夾頭組成。溫度調(diào)節(jié)功能：可設(shè)定溫度值為38.0℃，41.0℃或43.5℃，精確度為±0.4℃；低溫報(bào)警：當(dāng)溫度低于設(shè)定值4.0℃±0.5℃時(shí)設(shè)備發(fā)出聲光報(bào)警；高溫報(bào)警：第一級(jí)報(bào)警限值為45.5℃±1℃；第二級(jí)報(bào)警限值為46℃±1℃；第三級(jí)報(bào)警限之為65℃±5℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床使用Prismaflex系統(tǒng)進(jìn)行治療的過程中，該設(shè)備用作對(duì)回流至患者體內(nèi)的血液進(jìn)行加熱。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STIHLERELECTRONIC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Julius- Hoelder- Strasse 36, 70597 Stuttgart，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Julius- Hoelder- Strasse 36. 70597 Stuttgart，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液加溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRISMATHERM II Blood Warmer |
| 規(guī)格型號(hào) | P2XCN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1553-2010《血液加溫儀》 |
| 附件 | |
