| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462830號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件。醫(yī)學全在線 股骨組件包括股骨髁假體和股骨髁遠側固定栓；脛骨組件包括一體式脛骨組件和分體式脛骨組件。股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，一體式脛骨組件帶有Ti6A14V鈦合金螺絲孔。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為骨水泥組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，適用于全膝關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)組件(商品名：Vanguard) |
| 產品名稱（英文) | Vanguard Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1922-2010《膝關節(jié)組件》 |
| 附件 | |
