| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462581號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨螺釘(單軸螺釘、多軸螺釘)、矯形棒(直型矯形棒、預(yù)彎矯形棒)、螺塞、橫連桿、骨鉤組成。直型矯形棒采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金材料制造；其他組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)胸椎到骶椎的椎體實(shí)施暫時(shí)性或永久性矯正或固定，其目的是幫助加固或促進(jìn)骨融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名：XIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XIA 3 Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 參見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1480-2010《脊柱后路釘棒系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
