| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3452664號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由LCD面板、電源模塊、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(氣泡監(jiān)測儀、壓力傳感器、血泵、置換液泵、肝素泵)、液路監(jiān)控部分(負壓泵、流量泵、加熱器、平衡腔、電導率傳感器、溫度傳感器、漏血傳感器、細菌過濾器)、輸液架、OCM(聯(lián)機清除率監(jiān)測器)、ONLINE plus(在線置換液泵)、BPM(血壓監(jiān)測儀)、BTM (血液溫度監(jiān)控儀) 組成。本次申報不包括與之配套使用的一次性耗材及附件。型號5008與5008S結構上的區(qū)別見附件。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該裝置適用于臨床，用于對急性或慢性腎功能不全患者進行血液透析濾過治療。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 費森尤斯醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析濾過裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Machine for hemodialysis |
| 規(guī)格型號 | 5008，5008S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1357-2010《血液透析濾過裝置》 |
| 附件 | |
