| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為可控型導引導絲，由304不銹鋼芯絲和鉑/鎳繞絲組成，其中18LT系列產(chǎn)品具有304不銹鋼的過渡段繞絲。導絲遠端尖端可塑形或預塑成J形；導絲近端表面涂有親水性PTFE涂層，PTFE涂層遠端至導絲遠端3cm處涂有Microglide疏水涂層。m.payment-defi.com電子束射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為外周血管導絲，用于在血管造影術(shù)的過程中方便介入性診斷導管的放置和方便諸如兼容的導引導管和擴張導管等器械的放置。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI-TORQUE STEELCORE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 1003280、1003281、1003282、1007708、1007708-J、1007709、1007709-J、1007710、1007710-J |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1634-2010 《導引導絲》 |
| 附件 | |
