| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222762號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、患者托架、鍵盤和顯示器組成。根據(jù)眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及視場(chǎng)范圍不同，分為4000行和400型兩種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院眼科在活體上對(duì)患者的眼前節(jié)和眼底結(jié)構(gòu)(包括角膜、前房、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、黃斑和視盤)的查看、軸向斷層和三維成像及測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cirrus HD-OCT |
| 規(guī)格型號(hào) | 4000、400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1897-2010《光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
