| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462585號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克生物技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為正方形或帶圓角的長(zhǎng)方形片狀物，設(shè)計(jì)為帶小孔結(jié)構(gòu)，取材于豬的小腸粘膜下層組織(被命名為SIS材料)，為可吸收的細(xì)胞外基質(zhì)。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以植入方式使用，可以增強(qiáng)缺陷軟組織的強(qiáng)度。其中C-IHM系列產(chǎn)品適用于修補(bǔ)腹股溝疝；C-SAH、C-SLH系列產(chǎn)品適用于修補(bǔ)疝氣或體壁缺陷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906，America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補(bǔ)片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biodesign Surgisis Hernia Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1576-2010《疝修補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
