| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、X射線管、水冷系統(tǒng)、準直器、機架、導管床、床邊控制系統(tǒng)、影像鏈系統(tǒng)、圖像處理工作站、控制柜等組成。m.payment-defi.com性能：輸出電壓范圍40-125kV；輸出最大電流：1000mA；最大曝光電流：200mA(0.3壓縮燈絲)，400mA(0.6小焦點)，1000mA(1.0大焦點)，成像分辨率：成像分辨率= 2.5 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于所有外周血管和心血管的介入性診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 202005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(歐洲)公司”變更為“GE Medical Systems SCS”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Innova 2100-IQ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0192-2005《全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)Digital Vascular Imaging System》 |
| 附件 | |
