| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括單髁股骨部件和單髁脛骨部件。醫(yī)學(xué)全在線 單髁股骨部件采用鑄造鈷鉻鉬合金制造。單髁脛骨部件為超高分子量聚乙烯材料。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)骨關(guān)節(jié)的置換。 |
| 注冊代理 | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Exactech Optetrak) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1960-2010《單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
