| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、無(wú)創(chuàng)血壓軟管和袖帶、SpO2傳感器(Nellcor或Masimo)和延長(zhǎng)纜線、電源變壓器組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量血壓收縮壓、舒張壓(新生兒除外)、脈率、體溫、血氧飽和度(SpO2),并計(jì)算平均動(dòng)脈壓. |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY13153-0220 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生命體征監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spot LXi Vital Signs Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 450E0-E6, 45ME0-E6, 45NE0-E6, 45MT0-E6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3769-2010 《生命體征監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
