| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543460號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、落地臺(tái)車、電池、電源線組成，不包括呼吸管路、面罩及細(xì)菌過濾器。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可選)。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)及功能見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該呼吸機(jī)為輔助性呼吸機(jī)，預(yù)期用于需要機(jī)械通氣的自主呼吸患者，用于患者輔助呼吸。適用于體重大于20千克兒科患者及成年患者，也適用于符合無創(chuàng)通氣的相同選擇標(biāo)準(zhǔn)的插管患者。應(yīng)在醫(yī)院或處于醫(yī)師指導(dǎo)下的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用，必須由有資質(zhì)的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員使用。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 與該呼吸機(jī)配合使用的患者回路、面罩、濕化器和其他附件應(yīng)該經(jīng)Respironics公司認(rèn)可推薦。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.23 |
| 有效期截止日 | 2014.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics California,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respironics V60 Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | V60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3574-2010《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
