| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402893號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系列定標品、系列質(zhì)控品、底物、銅試劑、復溶緩沖液、微孔板。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測定新生兒足跟血采血濾紙上血標本中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)的濃度。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒葡萄糖6-磷酸脫氫酶測定試劑(熒光分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal G6PD |
| 規(guī)格型號 | 960人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 1808-2010 |
| 附件 | |
