| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402947號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社日立高新技術(shù) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器主要包括三個(gè)單元：控制單元、分析單元和樣本架傳送單元�？刂茊卧捎�(jì)算機(jī)、鼠標(biāo)、鍵盤和顯示器構(gòu)成。分析單元的比色分析單元和電解質(zhì)分析單元(選裝)可分別擴(kuò)展至四個(gè)單元(模塊)和兩個(gè)單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血液、尿液樣本進(jìn)行臨床化學(xué)檢驗(yàn)、電解質(zhì)分析檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號(hào) 24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome Minato-kuTokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛882番地 882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken.Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | 日立LABOSPECT008 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2049-2010《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
