| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402837號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總睪酮包被珠(L2TW12)：包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)包被珠。包被有多克隆兔抗睪酮抗體。L2KTW2：1個(gè)，L2KTW6：3個(gè)；總睪酮試劑楔(L2TWA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的睪酮緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 L2KTW2：1個(gè)，L2KTW6：3個(gè)；總睪酮校正品(LTWL，LTWH)：兩瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睪酮的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑。L2KTW2：1套，L2KTW6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期9個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的總睪酮。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Total Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1668-2010 |
| 附件 | |
