注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102687號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由骨科用鉗、鉆頭、鉆頭限位器、起子、探針、測深器、定位外套管、骨鑿、連接器、鋼板彎曲器等組成;材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不銹鋼;非滅菌包裝,可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于足部和踝部骨折固定的外科手術(shù)。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
生產(chǎn)場所 |
5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
足踝外科手術(shù)器械(商品名:ORTHOLOC) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ORTHOLOC System-Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1934-2010《足踝外科手術(shù)器械》 |
附件 | |
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