| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221645號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電子鏡，由光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、先端部、軟性插入部、操作部、導(dǎo)光(LG)接頭、圖像傳輸(EVE)接頭組成，其中照明系統(tǒng)不含光源裝置。醫(yī)學(xué)全在線 不同型號(hào)產(chǎn)品性能參數(shù)不同，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是對插入下消化道進(jìn)行觀察檢查、診斷及治療為目的的電子內(nèi)鏡。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“富士能株式會(huì)社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“日本國SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324”變更為“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221645號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221645號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324、 茨城縣那珂郡大宮町東野字泉4112 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子下消化道內(nèi)鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0831-2007 《電子下消化道內(nèi)鏡》 |
| 附件 | |
