| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403434號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由以下部分組成：RAMP 200控制模塊，RAMP 200 測試模塊，電源適配器，內(nèi)部連接電纜和USB閃驅(qū)、及使用手冊。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的檢測卡一起使用，用來檢測心肌標(biāo)志物待測成分。 |
| 注冊代理 | 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Response Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 3939 North Fraser Way, Burnaby British Columbia V5J 5J2 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RAMP 200 SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | RAMP 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 3473-2010 《熒光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
