| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3542221號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、過(guò)濾膜組成，具有S/T和CPAP工作模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)成人患者(體重超過(guò)30kg或66磅)提供無(wú)創(chuàng)呼吸支持，可對(duì)呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停進(jìn)行治療，不能作為生命支持設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3542221號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3542221號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics California.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | noninvasive ventilator system |
| 規(guī)格型號(hào) | BiPAP Focus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1119-2007《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
