| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403528號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. 綠蠅短膜蟲(dsDNA)貼片, 6 孔/片, 含有干燥劑；2. 山羊抗人IgG結(jié)合物，不含Evan´s藍(lán), 熒光素的標(biāo)記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進(jìn)行的，4mL ；3. dsDNA陽性對(duì)照品，1支，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液以及人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，0.5mL； 4. IFA 系統(tǒng)陰性對(duì)照品，1支，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液，不含人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，0.5mL；5. PBS濃縮液(40x),可以配制1000 mL；6. 封片劑，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液，7mL；7. 蓋玻片。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外篩查和半定量檢測(cè)人類血清當(dāng)中的抗雙鏈DNA抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗雙鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae |
| 規(guī)格型號(hào) | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3523-2010 |
| 附件 | |
