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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403272號
           

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硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1996-2010,產品性能結構及組成:微粒子:1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠,單克隆)包被的微粒子,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉;結合物:1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮結合物,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉;項目稀釋液:1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項目稀釋液,由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:儲存于2-8°C,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:運用化學發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術,在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403272號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微粒子:1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠,單克隆)包被的微粒子,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉;結合物:1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮結合物,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉;項目稀釋液:1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項目稀釋液,由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 產品有效期:儲存于2-8°C,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 運用化學發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術,在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所 Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產品名稱(英文) Architect DHEA-S Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 1996-2010
附件
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