| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403292號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Hepes緩沖液(pH 7.15)，氯化鎂，氯化鈉，葡萄糖苷酶，單克隆抗體，疊氮鈉；試劑2：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的胰淀粉酶進(jìn)行定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic Amylase Reagents(PAMY) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 01410820: 7×130測(cè)試/盒( 試劑1:7×14 mL,試劑2： 7×5.2 mL)；REF 03795452：4×428測(cè)試/盒(試劑1: 4×42 mL, 試劑2： 3×17 mL)。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2077-2010 |
| 附件 | |
