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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402914號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1773-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:抗體包被板:小鼠單克隆抗-FSH包被的酶標(biāo)板、酶結(jié)合物試劑:含有與辣根過氧化物酶結(jié)合的綿羊多克隆抗α-FSH抗體、一套參考標(biāo)準(zhǔn)品:FSH包含在牛血清中,加有防腐劑,凍干處理、顯色劑A:含過氧化氫的醋酸緩沖液、顯色劑B:3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液、終止液(1N HCl):含稀釋的HCl。產(chǎn)品有效期:2℃~8℃,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量檢測人血清中的卵泡刺激素的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402914號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗體包被板:小鼠單克隆抗-FSH包被的酶標(biāo)板、酶結(jié)合物試劑:含有與辣根過氧化物酶結(jié)合的綿羊多克隆抗α-FSH抗體、一套參考標(biāo)準(zhǔn)品:FSH包含在牛血清中,加有防腐劑,凍干處理、顯色劑A:含過氧化氫的醋酸緩沖液、顯色劑B:3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液、終止液(1N HCl):含稀釋的HCl。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:2℃~8℃,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人血清中的卵泡刺激素的含量。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BioCheck,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)場所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Follicle Stimulating Hormone(FSH)Eia Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1773-2010
附件
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