| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223477號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是不可折疊后房植入型人工晶體，由包含紫外吸收劑的PMMA材料制成，一件式結(jié)構(gòu)。光學(xué)形狀：雙凸。屈光度從3.0D到35.0D。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 在紫外光譜300~380nm范圍內(nèi)光譜透過率≤10%，在可見光范圍的平均透過率≥90%。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入。以替代人眼晶狀體，矯正視力用。 |
| 注冊代理 | 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：瑞福) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | C55 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3548-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
