| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3253502號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 山本VINITA株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 設(shè)備由臺(tái)架部分(包括可璇轉(zhuǎn)筒、電機(jī)、溫度傳感器和操作盒)、控制臺(tái)部分(包括各種控制開關(guān)、用于顯示工作狀態(tài)的顯示器和儀表)、高頻振蕩器部分(包括高頻振蕩器、電極冷卻裝置)、治療床部分(包括治療床移動(dòng)裝置和對(duì)講機(jī))和熱模擬器部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于惡性腫瘤的輔助治療。主要是利用癌細(xì)胞比正常細(xì)胞抗熱能力差、腫瘤組織比正常組織更容易加熱和溫度能增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)放射線的敏感性的特點(diǎn)，利用高頻電極通過體表對(duì)深部腫瘤組織進(jìn)行加熱，以達(dá)到提高腫瘤放(化)療效果的目的。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 北京威力百通咨詢中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海海福醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、上海諾德科技發(fā)展有限公司、中鍇元通投資(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪府大阪市天王寺上汐6－3－12 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山本VINITA株式會(huì)社 八尾工廠大阪府八尾市澀川町1－3－21 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻熱療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | RF8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3656-2010《射頻熱療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
