| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3283351號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：3.0T磁體和磁體外殼，患者傳送床(PT)，磁體關(guān)閉單元(MRU)，網(wǎng)電斷開(kāi)面板(MDP)，電源、梯度、射頻機(jī)柜(PGR)，熱交換器機(jī)柜(HEC)，貫穿面板機(jī)柜(PEN)，次級(jí)貫穿壁(SPW)，冷卻系統(tǒng)，磁體監(jiān)視器，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件，氣動(dòng)患者報(bào)警系統(tǒng)，門控附件(ECG導(dǎo)聯(lián)，呼吸波紋管，指脈門控探頭及線攬)，氧氣監(jiān)視器(可選)及線圈選件(見(jiàn)附頁(yè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床MRI診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery MR750 3.0T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2178-2010《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
