| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3283352號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由場強(qiáng)為3.0T的西門子MAGNETOMVerio 系統(tǒng)(型號(hào)：105049-000)、磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)(直行)(型號(hào)：108752-000)、磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng) (旋轉(zhuǎn))(型號(hào)：109830-000)、手術(shù)室用手術(shù)臺(tái)(型號(hào)：108000-000)、Imris SAH 線圈(型號(hào)：107538-000)、頭部固定裝置(型號(hào)：800605-000)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于臨床MRI診斷。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 加拿大醫(yī)美瑞有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMRIS Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Neuro III-SV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2177-2010《醫(yī)用磁共振成像設(shè)備》 |
| 附件 | |
